脂蛋白a测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

脂蛋白a测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

沈阳医陆生物科技有限公司

辽械注准20192400137

注册人住所：

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

批准(备案)日期：

2024-04-29

有效期至：

2029-11-12

结构及组成：

试剂1(R1)：HEPES100mmol/L。试剂2(R2)：LPa抗体2.1%(v/v)。校准品：脂蛋白(a)Lp(a)天然抗原0.9g/L。

适用范围：

用于检测人体血清中载脂蛋白a的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

型号规格：

R1:20ml×1、R2:5ml×1、校准品(选配)：0.5ml×1；R1:20ml×2、R2:5ml×2、校准品(选配)：0.5ml×1；R1:40ml×1、R2:10ml×1、校准品(选配)：0.5ml×1；R1:40ml×2、R2:20ml×1、校准品(选配)：0.5ml×1；R1:60m1×l、R2:15ml×1、校准品(选配)：0.5ml×1；R1:60ml×2、R2:15ml×2、校准品(选配)：0.5ml×1；R1:60ml×3、R2:45ml×1、校准品(选配)：0.5ml×1；R1:60ml×4、R2:60ml×1、校准品(选配)：0.5ml×1；R1:60ml×4、R2:20ml×3、校准品(选配)：0.5ml×1；R1:60ml×8、R2:60ml×2、校准品(选配)：0.5ml×1；R1:4000ml×1、R2:1000ml×1、校准品(选配)：0.5ml×1

产品储存条件及有效期：

本产品应于2℃～8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月。试剂开盖后可稳定30天。校准品开盖后可稳定4天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白a测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	辽械注准20192400137	R1:60ml×3、 R2:45ml×1、校准品（选配）：0.5ml×1	7065.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脂蛋白a测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	辽械注准20192400137	R1:60ml×3、 R2:45ml×1、校准品（选配）：0.5ml×1	7065.00
江西省+耗材挂网采购项目	脂蛋白a测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	辽械注准20192400137	R1:60ml×3、 R2:45ml×1、校准品（选配）：0.5ml×1	7065.0000