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脂蛋白a测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

脂蛋白a测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20152401126

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2019-11-07

有效期至：

2024-11-06

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液 100mmolL 试剂2：羊抗人脂蛋白a抗体适量聚乙二醇6000 适量

适用范围：

用于体外定量测定人血清中脂蛋白a含量。

变更情况：

生产地址：“京械注准20152401126：北京市昌平区科学园路31号”变更为“北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401”。

(批准日期：20220519)

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

试剂1：45mL×3 、试剂2：45mL×1；试剂1：45mL×4 、试剂2：30mL×2；试剂1：45mL×1 、试剂2：15mL×1；试剂1：45mL×2 、试剂2：15mL×2；试剂1：59mL×3 、试剂2：59mL×1；试剂1：15mL×1 、试剂2：5mL×1； 2600测试盒（试剂1：69mL×4、试剂2：23mL×4）； 1700测试盒（试剂1：90mL×2、试剂2：30mL×2）； 840测试盒（试剂1：22mL×4、试剂2：15mL×2）； 840测试盒（试剂1：44mL×2、试剂2：15mL×2）； 950测试盒（试剂1：24mL×2、试剂2：8mL×2）； 1300测试盒（试剂1：69mL×2、试剂2：23mL×2）； 1000测试盒（试剂1：44mL×4、试剂2：30mL×2）； 1260测试盒（试剂1：45mL×3、试剂2：44mL×1）； 600测试盒（试剂1：44mL×1、试剂2：15mL×1）； 1000测试盒（试剂1：74mL×2、试剂2：28mL×2）。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。

管理类别：

第二类