下肢反馈训练系统-苏械注准20222192165-器械数据

产品名称：

下肢反馈训练系统

注册人名称：

常州思雅医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222192165

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、4层）、C1栋西南面（1、3、4层）

批准(备案)日期：

2022-12-14

有效期至：

2027-12-13

结构及组成：

下肢反馈训练系统由主机、可调式支撑架、下肢训练器、情景互动屏、功能性电刺激器和软件（发布版本号V1.0）组成。其中可调式支撑架由基架、可调式支撑板、支撑架控制器、备用电池、手控器、固定带和扶手组成。其中下肢训练器由大腿驱动器及脚踏组成。其中功能性电刺激器由功能性电刺激盒、电极线和理疗体表电极（外购件）组成。

适用范围：

产品在医疗机构使用，下肢训练部分适用于下肢功能障碍患者进行康复训练。功能性电刺激部分适用于改善偏瘫患者肌力，维持关节活动度，改善偏瘫患者综合运动功能，促进偏瘫患者运动功能恢复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、4层）、C1栋西南面（1、3、4层）

型号规格：

SYB-QD08、SYB-QD04、SYB-Q、SYB-D08、SYB-D04、SYB

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

第二类

备注：