下肢反馈训练系统-沪械注准20232190206-器械数据

产品名称：

下肢反馈训练系统

注册人名称：

上海卓道医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20232190206

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号105室

批准(备案)日期：

2023-08-03

有效期至：

2028-08-02

结构及组成：

产品由下肢训练底架部件、床体部件、悬吊绑带、机械臂部件、交互部件、踏板部件和下肢反馈训练系统软件（发布版本V1）组成。

适用范围：

供医疗机构、康复机构中具备相关专业知识的操作者使用，用于对患者进行肢体运动康复训练。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号105室（自行生产）；2.上海市浦东新区建业路 695 号 2 幢 1 层 101（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232190206”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-18,生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号104室、105室和1209室（自行生产）；2.上海市浦东新区建业路 695 号 2 幢 1 层 101（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232190206”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-23

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号105室

型号规格：

ReBorn-BGS、ReBorn-BGA、ReBorn-BGP、ReBorn-BSS、ReBorn-BSA、ReBorn-BSP、ReBorn-BPS、ReBorn-BPA、ReBorn-BPP

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：