一次性使用灌肠冲洗器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用灌肠冲洗器

注册人名称：

苏州井蓝医疗器械有限公司

苏械注准20202140107

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢

批准(备案)日期：

2024-04-16

有效期至：

2029-04-15

结构及组成：

一次性使用灌肠冲洗器由容量桶/袋、连接管路和选配的肛门管三部分组成。按其型式分为I型(桶式)、II型(袋式)两种。I型由储液杯、连接管路和肛门管组成。其中储液杯由杯体、带盖挂环组成；连接管路由接口、短导管、缓冲滴斗、长导管、流量调节阀、接头、护套组成；肛门管由导管与接头组成。II型由袋体、挂攀/挂环加液口、缓冲滴斗、导管、夹片/流量调节阀、肛门管、接头和护套组成。II型依据肛门管接入方式不同分为直接肛管型(A型)和后接肛管型(B型)两种型式。按容量不同可分为七种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床灌肠使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢

型号规格：

I型：按容量分为800ml、1200ml、1600ml。II型：按容量分为1000ml、1200ml、1500ml、2000ml、3000ml。

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20202140107

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用灌肠冲洗器	苏械注准20202140107	1000ml	15.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用灌肠冲洗器	苏械注准20202140107	1500ml	18.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用灌肠冲洗器	苏械注准20202140107	1200ml	30.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用灌肠冲洗器	苏械注准20202140107	1000ml	5.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用灌肠冲洗器	苏械注准20202140107	1200ml	17.0000
新疆+阳光采购	一次性使用灌肠冲洗器	苏械注准20202140107	1000ml	5.0
新疆+阳光采购	一次性使用灌肠冲洗器	苏械注准20202140107	1000ml	16.0
新疆+阳光采购	一次性使用灌肠冲洗器	苏械注准20202140107	1200ml	30.0
新疆+阳光采购	一次性使用灌肠冲洗器	苏械注准20202140107	1200ml	17.0
江西省+动态第46批	一次性使用灌肠冲洗器	苏械注准20202140107	1000ml	16.0000