一次性使用灌肠冲洗器-苏械注准20172660607-器械数据

产品名称：

一次性使用灌肠冲洗器

注册人名称：

苏州新区明基高分子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172660607

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号2幢

批准(备案)日期：

2017-05-02

有效期至：

2022-05-01

结构及组成：

一次性使用灌肠冲洗器由储液杯、连接管路和肛门管(可选配)三部分组成。其中储液杯由杯体、带盖挂环组成;连接管路由接口、短导管、流量观察窗、流量调节阀、长导管、接头、接头盖组成;肛门管由导管与接头组成。一次性使用灌肠冲洗器的杯体、带盖挂环、流量调节阀、接头盖应采用符合GBT12670-2008的聚丙烯(PP)树脂制成;接口、导管、流量观察窗、肛门管、接头应采用符合GB15593-1995的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。按容量不同可分为800ml、1200ml、1600ml三种规格。产品经环氧乙烷灭菌,应

适用范围：

供临床灌肠用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010746号。

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号2幢

型号规格：

800ml、1200ml、1600ml