Rh血型抗原检测卡(微柱凝胶法)

国产失效注册第三类

产品名称：

Rh血型抗原检测卡(微柱凝胶法)

注册人名称：

上海润普生物技术有限公司

国械注准20173401435

注册人住所：

上海市崇明县城桥镇秀山路8号3幢四层M区2025室（上海市崇明工业园区）

批准(备案)日期：

2017-10-16

有效期至：

2022-10-15

结构及组成：

葡聚糖凝胶；IgM性质抗C单克隆抗体（细胞株为MS-24）；IgM性质抗c单克隆抗体（细胞株为MS-33）；IgM性质抗E单克隆抗体（细胞株为MS-80，MS-258）；IgM性质抗e单克隆抗体（细胞株为MS-16，MS-21，MS-63）。

适用范围：

用于临床进行Rh血型抗原（RhC抗原、Rhc抗原、RhE抗原和Rhe抗原）的检测。仅供临床使用，不用于血源筛查。

变更情况：

2018-09-29 “注册人住所：上海市崇明县城桥镇秀山路8号3幢四层M区2025室（上海市崇明工业园区）”变更为“注册人住所：上海市崇明区城桥镇嵊山路109号”。 2018-09-11 “生产地址:浦东新区外高桥保税区富特北路258号 5楼B，Cl～C4 ”变更为“生产地址:上海市浦东新区外高桥保税区富特北路258号 5楼B，Cl～C4；上海市崇明区城桥镇嵊山路109号1幢 ”。 2022-01-29

生产地址：

浦东新区外高桥保税区富特北路258号5楼B，C1～C4

型号规格：

8孔卡，5×12卡盒。

产品储存条件及有效期：

18～25℃保存。有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	Rh血型抗原检测卡（微柱凝胶法）	国械注准20173401435	5*12卡\|盒	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	Rh血型抗原检测卡（微柱凝胶法）	国械注准20173401435	RHX2（2人份/卡），8孔/卡，2X12卡/盒	2160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	Rh血型抗原检测卡（微柱凝胶法）	国械注准20173401435	RHX2（2人份/卡），8孔/卡，5X12卡/盒	4800.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血型抗原检测卡（微柱凝胶法	国械注准20173401435	RHX2（2人份/卡），8孔/卡，2X12卡/盒	2400.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血型抗原检测卡（微柱凝胶法	国械注准20173401435	RHX2（2人份/卡），8孔/卡，4X12卡/盒	3264.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血型抗原检测卡（微柱凝胶法	国械注准20173401435	RHX2（2人份/卡），8孔/卡，5X12卡/盒	5400.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血型抗原检测卡（微柱凝胶法	国械注准20173401435	RHX2（2人份/卡），8孔/卡，2X12卡/盒	2160.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血型抗原检测卡（微柱凝胶法	国械注准20173401435	RHX2（2人份/卡），8孔/卡，4X12卡/盒	3264.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血型抗原检测卡（微柱凝胶法	国械注准20173401435	RHX2（2人份/卡），8孔/卡，5X12卡/盒	5100.00
江西省+耗材挂网采购项目	Rh血型抗原检测卡（微柱凝胶法）	国械注准20173401435	RHX2(2人份\|卡）、8孔\|卡，4×12卡\|盒	3264.0000