Rh血型抗原检测卡(微柱凝胶法)

国产有效注册第三类

产品名称：

Rh血型抗原检测卡(微柱凝胶法)

注册人名称：

深圳市宇诺生物技术有限公司

国械注准20203400811

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

结构及组成：

Rh血型抗原检测卡是由8个并排的充填葡聚糖凝胶的凝胶微柱构成,从左至右顺序为:第1柱及第5柱含有抗C单克隆抗体(人源IgM, MS-24) ,第2柱及第6柱含有抗c单克隆抗体(人源IgM, MS-33) ,第3柱及第7柱含抗E单克隆抗体(人源IgM, MS-26012) ,第4及第8柱含抗e单克隆抗体(人源IgM, MS-211663)。

适用范围：

本产品用于Rh血型系统的C, c, E,e抗原的检测,仅用于临床检测,不用于血源筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

8孔卡，5×12卡盒

产品储存条件及有效期：

2～25℃避光竖立保存,有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	Rh血型抗原检测卡（微柱凝胶法）	国械注准20203400811	8孔\|卡，5×12卡\|盒	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	Rh血型抗原检测卡（微柱凝胶法）	国械注准20203400811	8孔/卡，5×12卡/盒	3600.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	Rh血型抗原检测卡（微柱凝胶法）	国械注准20203400811	8孔/卡，5×12卡/盒	3300.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	Rh血型抗原检测卡（微柱凝胶法）	国械注准20203400811	8孔/卡，5×12卡/盒	3300.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	Rh血型抗原检测卡（微柱凝胶法）	国械注准20203400811	8孔/卡，5×12卡/盒	4080.00
江西省+耗材挂网采购项目	Rh血型抗原检测卡（微柱凝胶法）	国械注准20203400811	12孔\|卡，5x8卡\|盒	4800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	Rh血型抗原检测卡（微柱凝胶法）	国械注准20203400811	12孔/卡，5×8卡/盒	4800