牙科丁字式开口器-沪嘉械备20150026号-器械数据

产品名称：

牙科丁字式开口器

注册人名称：

上海三友外科器材有限公司

注册(备案)号：

沪嘉械备20150026号

注册人住所：

上海市虹口区公平路761号9楼C座

批准(备案)日期：

2015-01-13

有效期至：

结构及组成：

具有迫使和\\/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。可重复使用。

适用范围：

用于口腔手术中保持口腔开启。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

根据《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）第七项要求，申请备案变更，变更内容：\\r\\n1.产品名称变更为：牙科丁字式开口器；\\r\\n2.分类编码变更为：17-04-18；\\r\\n3.产品描述变更为：具有迫使或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。\\r\\n4.随上述变更，产品技术要求和说明书同时做文字性修改。;2022-09-28

生产地址：

上海市嘉定区嘉唐公路1988号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：