髋关节假体聚乙烯髋臼

国产失效注册

产品名称：

髋关节假体聚乙烯髋臼

注册人名称：

国械注准20163460254

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

批准(备案)日期：

2016-02-04

有效期至：

2021-02-03

结构及组成：

该产品由符合GB/T19701.2要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成,髋臼显示环由符合GB 4234要求的00Cr18Ni14Mo3材料制成,灭菌包装。

适用范围：

作为骨水泥型髋关节假体,适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折(包括新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)的全髋关节置换。

变更情况：

变更日期:2016.03.01,“注册人名称:北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司”变更为“注册人名称:北京爱康宜诚医疗器材有限公司”。

生产地址：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号;北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房

挂网信息

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髋关节假体 聚乙烯髋臼