Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）

国产备案第一类

产品名称：

Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）

注册人名称：

上海大格生物科技有限公司

沪奉械备20220015

注册人住所：

上海市奉贤区环城东路123弄1号5幢A区4层401室

批准(备案)日期：

2022-03-10

有效期至：

结构及组成：

本产品为纯化Ki-67单克隆抗体试剂

适用范围：

在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、产品型号规格变更为“工作液：3mL\\/盒、6 mL\\/盒、10 mL\\/盒，浓缩液：0.2 mL\\/盒”\\r\\n2、产品有效期变更为“工作液：12个月；浓缩液：12个月”;2022-09-29,对产品运输条件进行变更，并变更技术要求及说明书相关内容。;2022-12-27,说明书【储存条件及有效期】变更为“储存条件：2~8℃保存，禁止冻存。有效期 12 个月。生产日期、有效期至：见标签。”;2023-04-03

生产地址：

上海市奉贤区环城东路123弄1号5幢A区4层401室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2-8℃保存，禁止冻存、有效期12个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第62批	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）	沪奉械备20220015	6mL	1548.0000
江西省+动态第62批	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）	沪奉械备20220015	3mL	812.7000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）	沪奉械备20220015	3mL/盒	812.7