葡萄糖(GLU)测定试剂盒（己糖激酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京利德曼生化股份有限公司

京械注准20162400784

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

结构及组成：

试剂组成：试剂1（R1）：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（Hepes）缓冲液100mmolL，pH=7.6；己糖激酶（HK）300UmL；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PDH）1200 UmL。试剂2（R2）：ATP4.0mmolL；NAD+ 3.0mmolL；叠氮钠0.05%（R1:R2=5:1混合后浓度）。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中葡萄糖(GLU)的含量。

变更情况：

生产地址：“京械注准20162400784：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。

(批准日期：20210805)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

试剂1（R1）：4×80mL、试剂2（R2）：4×16mL；

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：京药监械（准）字2012第2400941号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）	京械注准20162400784	试剂1(R1)：5×60mL，试剂2(R2)：5×12mL，校准品：1×3mL	298.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）	京械注准20162400784	试剂1(R1)：5×60mL，试剂2(R2)：5×12mL，校准品：1×3mL	298.8000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）	京械注准20162400784	试剂1(R1)：5×60mL，试剂2(R2)：5×12mL，校准品：1×3mL	298.80
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）	京械注准20162400784	试剂1(R1)：5×60mL，试剂2(R2)：5×12mL，校准品：1×3mL	353.92