幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori）抗体试剂-苏宁械备20250304号-器械数据

产品名称：

幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori）抗体试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

苏宁械备20250304号

注册人住所：

江苏省南京市江宁区水阁路6号粤浦云创中心45幢研发楼二楼、三楼

批准(备案)日期：

2025-05-28

有效期至：

结构及组成：

由幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori)单克隆抗体、抗体稀释液(丙二醇、乙二胺四乙酸、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、水)和防腐剂ProclinTM300(2-甲基-4-异噻唑林-3-酮、5-氯-2-甲基-4-异噻唑林-3-酮)组成

适用范围：

在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省南京市江宁区水阁路6号粤浦云创中心45幢研发楼二楼、三楼

型号规格：

浓缩液：0.2ml/瓶，1ml/瓶；即用型：1.5ml/瓶；3ml/瓶；7ml/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：