幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori）抗体试剂（免疫组织化学法）-苏泰械备20250161号-器械数据

产品名称：

幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori）抗体试剂（免疫组织化学法）

注册人名称：

注册(备案)号：

苏泰械备20250161号

注册人住所：

江苏省泰州市开发区寺巷富野村帅于村二期标准厂房H幢（G20）三层西部

批准(备案)日期：

2025-08-07

有效期至：

结构及组成：

由Helicobacter phlori 抗体(兔多抗；或鼠单抗，克隆号MX014；或兔单抗，克隆号MXR069)和纯化水组成

适用范围：

在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

寺巷富野村帅于村二期标准厂房H幢（G20）三层西部

型号规格：

型号：GYL-HP2501 / 规格：200人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：