血细胞分析用溶血剂

国产备案

产品名称：

血细胞分析用溶血剂

注册人名称：

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

粤深械备20210317号

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

批准(备案)日期：

2025-09-01

有效期至：

结构及组成：

十二烷基三甲基氯化铵：1～5g/L 氯化钠: 0.5-5 g/L ProClin 300：1-3g/L

适用范围：

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年4月17日：包装规格由“型号：HL600; 规格： 500mL、1000mL”变更为“型号：HL600; 规格：500mL、1000mL、500mL*4、1000mL*4”；变更技术要求。；2024年5月13日：生产地址新增“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 15 号 1 号生产楼北座 103、201、202 室（委托深圳理邦诊断科技有限公司生产）”；新增受托方企业信息“受托方企业名称：深圳理邦诊断科技有限公司，受托方统一社会信用代码：91440300016002748Q”。；2024年7月15日：预期用途由“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定”变更为“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量检测”。；2025年2月17日：包装规格由“型号：HL600; 规格：500mL、1000mL、500mL*4、1000mL*4”变更为“型号：HL600；规格：500mL、1000mL、500mL*4、1000mL*4 型号：HL602；规格：500mL*2、1000mL*2”；变更技术要求；；2025年8月29日：生产地址由“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号；广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 15 号 1 号生产楼北座 103、201、202 室（委托深圳理邦诊断科技有限公司生产）”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”；取消委托生产。

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

型号规格：

型号：HL600；规格：500mL、1000mL、500mL*4、1000mL*4型号：HL602；规格：500mL*2、1000mL*2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20210317号	500ml\|瓶	4000.0000
江西省+动态第49批	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20210317号	1000ml\|瓶	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20210317号	HL600 1000mL	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20210317号	HL600 500mL	4000.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20210317号	HL600 500mL	4000.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20210317号	HL600 1000mL	4000.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20210317号	HL600 500mL	4000.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20210317号	HL600 1000mL	6000.00