一次性使用精密过滤输液器带针-国械注准20183661738-器械数据

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

上海康寿医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183661738

注册人住所：

上海市青浦区徐泾镇华徐路538号

批准(备案)日期：

2018-06-05

有效期至：

2023-06-04

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器或进气器件、滴管、滴斗、管路、止流夹、流量调节器、(三通)注射件、精密药液过滤器(5μm)、外圆锥接头、静脉输液针组成。原材料化学名称:1.瓶塞穿刺器保护套:(聚丙烯);2.瓶塞穿刺器:(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物);3.进气器件:(聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯);4.滴管、滴斗、管路:(聚氯乙烯);5.止流夹:(聚乙烯);6.流量调节器:(苯乙烯);7.注射件:(医用橡胶);8.精密药液过滤器(5μm):(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚醚砜膜);9.外圆锥

适用范围：

在重力作用下对人体进行静脉输注药液,对药液中5μm以上的微粒滤除率不小于90%。

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3660891号

生产地址：

上海市青浦区徐泾镇华徐路538号

型号规格：

输液器型号:B、B-1)C、C-1;配套输液针规格:0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9(外径:mm)

预期用途：

在重力作用下对人体进行静脉输注药液,对药液中5μm以上的微粒滤除率不小于90%。

主要组成成分：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器或进气器件、滴管、滴斗、管路、止流夹、流量调节器、(三通)注射件、精密药液过滤器(5μm)、外圆锥接头、静脉输液针组成。原材料化学名称:1.瓶塞穿刺器保护套:(聚丙烯);2.瓶塞穿刺器:(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物);3.进气器件:(聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯);4.滴管、滴斗、管路:(聚氯乙烯);5.止流夹:(聚乙烯);6.流量调节器:(苯乙烯);7.注射件:(医用橡胶);8.精密药液过滤器(5μm):(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚醚砜膜);9.外圆锥

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