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一次性使用精密过滤输液器带针
国食药监械(准)字2011第3660185号
北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间
2011-02-15
2015-02-14
组成:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、管路、滴斗、流量调节器、注射件、精密药液过滤器(过滤介质孔径为2-5μm)、外圆锥接头、静脉输液针、进气器件。材料:滴斗与管路采用符合GB 15593-1995的软聚氯乙烯材料制作。药液过滤器采用医用ABS高分子材料制作。静脉针、金属穿刺针(如有)采用GB18457-2001的不锈钢材料制作。
适用于临床重力输液
2014年2月23日同意更正企业注册地址内容,2011年2月15日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。
YZB/国 4452-2010《一次性使用精密过滤输液器 带针》
北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市石景山区八大处高科技园创新园H座、北京市丰台区张郭庄9号
输液器规格型号为PT-20B等72种,详见技术审评报告附表 可根据用户需要选配静脉针 静脉针规格型号为0.7×20等35种,详见技术审评报告附件
一次性使用精密过滤输液器带针
国食药监械(准)字2008第3661370号/浙江灵洋医疗器械有限公司 有效期至:2012-12-03一次性使用精密过滤输液器带针
国食药监械(准)字2010第3660980号/浙江康康医疗器械有限公司 有效期至:2014-09-13一次性使用精密过滤输液器带针
国械注准20163660727/潍坊市华星医疗器械有限公司 有效期至:2021-04-20一次性使用精密过滤输液器带针
国械注准20183661738/上海康寿医疗器械有限公司 有效期至:2023-06-04一次性使用精密过滤输液器带针
国械注准20183660275/淮安市恒春医疗器材有限公司 有效期至:2023-07-09一次性使用精密过滤输液器带针
国械注准20143141859/湖南省绿洲惠康发展有限公司 有效期至:2024-09-15