一次性使用精密过滤输液器带针-国食药监械(准)字2011第3660185号-器械数据

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

北京伏尔特技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3660185号

注册人住所：

北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间

批准(备案)日期：

2011-02-15

有效期至：

2015-02-14

结构及组成：

组成:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、管路、滴斗、流量调节器、注射件、精密药液过滤器(过滤介质孔径为2-5μm)、外圆锥接头、静脉输液针、进气器件。材料:滴斗与管路采用符合GB 15593-1995的软聚氯乙烯材料制作。药液过滤器采用医用ABS高分子材料制作。静脉针、金属穿刺针(如有)采用GB18457-2001的不锈钢材料制作。

适用范围：

适用于临床重力输液

变更情况：

2014年2月23日同意更正企业注册地址内容,2011年2月15日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 4452-2010《一次性使用精密过滤输液器带针》

生产地址：

北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市石景山区八大处高科技园创新园H座、北京市丰台区张郭庄9号

型号规格：

输液器规格型号为PT-20B等72种,详见技术审评报告附表可根据用户需要选配静脉针静脉针规格型号为0.7×20等35种,详见技术审评报告附件