颅骨钻

国产失效注册

产品名称：

颅骨钻

注册人名称：

杭州乐仁医疗器械有限公司

浙杭食药监械(准)字2012第1030160号

批准(备案)日期：

2012-09-21

有效期至：

2016-09-20

结构及组成：

产品钻头采用30Cr13材料制造,其它部分采用20Cr13)06Cr19Ni10材料制造,应符合GB/T1220-2007的规定,也可选用性能优于上述材料的材料。产品表面应平滑、圆整,表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮04μm,无光亮0.8μm,应有良好的耐腐蚀性能。产品的钻头部应经热处理,其硬度为48HRC～53HRC,手柄部硬度为40HRC～48HRC。

适用范围：

产品供脑外手术时作颅骨钻孔用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0666-2012

生产地址：

杭州市萧山区临浦镇陈家塘村

型号规格：

T型、弓型、一次成型钻/可有多种规格