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新生儿专用监护仪

国产有效注册第二类

产品名称：

新生儿专用监护仪

注册人名称：

深圳市和心重典医疗设备有限公司

粤械注准20182210090

注册人住所：

深圳市光明新区南环大道和富利南路交汇处电连科技大厦D栋14楼

批准(备案)日期：

2021-07-19

有效期至：

2028-01-21

结构及组成：

由主机、电源线、心电导联电缆、血压袖带、脉搏血氧饱和度探头、体温探头、心电电极、氧浓度传感器、呼末二氧化碳传感器和窒息自救模块组成。

适用范围：

适用于对新生儿的心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、呼吸末二氧化碳、氧浓度生理体征参数及呼吸室息进行监测。

变更情况：

2022-07-14: 1、生产地址由“深圳市光明新区南环大道和富利南路交汇处电连科技大厦D栋14楼”变更为“深圳市光明新区南环大道和富利南路交汇处电连科技大厦D栋14楼与马田街道马山头第六工业区第五栋三楼”。rnn2022-07-14: 1、生产地址由“深圳市光明新区南环大道和富利南路交汇处电连科技大厦D栋14楼与马田街道马山头第六工业区第五栋三楼”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道电连科技大厦D号楼1401”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道电连科技大厦D号楼1401

型号规格：

Apollo N1-A、Apollo N1-B、Apollo N1-C、Apollo N1-D

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20182210090。