脑电采集康复训练设备

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

脑电采集康复训练设备

注册人名称：

沪械注准20242190431

注册人住所：

上海市宝山区丰翔路1919号1幢205室

批准(备案)日期：

2024-12-13

有效期至：

2029-12-12

结构及组成：

产品由脑电采集设备、生物反馈康复仪和运动想象脑卒中康复训练软件(发布版本：V2)、加密狗组成。脑电采集设备由 8 通道无创脑电电极(具有有效医疗器械注册证)、EEG 放大器、锂电池、路由器(选配)组成。生物反馈康复仪由康复主机、USB 转接线、电极线、电极片(选配、具有有效医疗器械备案证)组成。

适用范围：

产品供临床机构使用，适用于脑卒中(中风)引起的上肢运动功能障碍患者(病程一年内，Brunnstrom 上肢部分评分 II-V 期，MMSE(Mini-mental State Examination)≥23)的康复训练。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

丰翔路1919号1幢205

型号规格：

SNKF-D-100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：