会阴剪-赣洪械备20180143号-器械数据

产品名称：

会阴剪

注册人名称：

江西省御源医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20180143号

注册人住所：

／

批准(备案)日期：

2024-12-09

有效期至：

结构及组成：

该产品由中间连接的两片组成，头部有刃,尾部为指圈。会阴剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于妇产科手术时剪切组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“180mm 包装规格：1把/包”变更为“160mm 、180mm 包装规格：1把/包”；产品描述由“由一对中间连接的叶片组成，头部有刃。由不锈钢材料制成。非无菌提供。组成成分：以GB/T1220或GB/T4237中规定的30Cr13、32Cr13Mo或40Cr13材料制成”变更为“该产品由中间连接的两片组成，头部有刃,尾部为指圈。会阴剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月11日1.产品增加规格及修改产品描述2.技术要求增加规格及耐腐蚀性能试验的修改3.合格证增加记录编号,标签增加记录编号和删除电镀、无电镀4.说明书增加售后电话、网址及电子邮箱5.生产制造信息修改变更时间2023年4月20日1、技术要求的 2.4项变更，2、说明书的第二、四、五、六、七、八项变更，3、生产制造信息的检验设备变更。变更时间2024年1月18日变更说明书、生产制造信息变更时间2024年7月25日产品描述由“该产品由中间连接的两片组成，头部有刃,尾部为指圈。会阴剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“该产品由中间连接的两片组成，头部有刃,尾部为指圈。会阴剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年12月9日

生产地址：

江西省南昌市进贤县白圩乡流岭

型号规格：

140mm、160mm、180mm、200mm包装规格：1把/包

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：