盆底肌肉康复器-桂钦械备20220027号-器械数据

产品名称：

盆底肌肉康复器

注册人名称：

广西携义成生物科技有限公司

注册(备案)号：

桂钦械备20220027号

注册人住所：

中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第二层201室

批准(备案)日期：

2022-08-16

有效期至：

结构及组成：

盆底肌肉康复器由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为高分子材料。

适用范围：

适用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂等症状。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号、规格由“PDJ-I型：1# 22g,2# 33g,3# 46g,4# 58g,5# 69g； PDJ-II型：1# 22g,2# 33g,3# 48g,4# 60g,5# 70g,6# 79g。”变更为“PDJ1型:22g； PDJ2型:33g； PDJ3型:48g； PDJ4型:60g； PDJ5型:70g； PDJ6型:79g； PDJ7型:1# 22g,2# 33g,3# 46g,4# 58g，5#69g； PDJ8型:1#22g，2#33g，3#48g，4# 60g,5# 70g,6# 79g。”。

生产地址：

中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第二层201室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

产品有效期：两年。储存条件：避光，储存于常温干燥处。

管理类别：

第一类

备注：