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血糖测试仪
鄂械注准20142402028
武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园7幢8层1-8号房
2015-11-16
2019-11-03
变更前: 1)住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园7幢3层。2)生产地址:武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园7幢3层。变更后: 1)住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园7幢8层1-8号房。2)生产地址:武汉市东湖新技术开发区东二产业园黄龙山西路6号。
武汉市东湖新技术开发区东二产业园黄龙山西路6号
LBT80A、LBT80B、LBT81A、LBT81B、 LBT82A、LBT82B、 LBT83A、LBT83B
该产品通过有创法定量检测(指尖和耳垂)新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,用于体外血糖浓度的监测。只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
产品由主机、电池、血糖试纸、采血笔、采血针组成。血糖试纸、采血笔、采血针为取得注册证的产品。
血糖测试仪Blood Glucose Meter
国械注进20182401790/Nipro Diagnostics, Inc. 有效期至:2023-03-07血糖测试仪GlucoSure VIVO Blood Glucose Meter
国械注许20182220081/五鼎生物技术股份有限公司 有效期至:2023-08-27血糖测试仪GlucoSure Light Blood Glucose Meter
国械注许20182220082/五鼎生物技术股份有限公司 有效期至:2023-08-27血糖测试仪
国食药监械(许)字2013第2400123号/五鼎生物技术股份有限公司 有效期至:2017-09-06血糖测试仪(商品名: 美迪赛福 EX)()
国食药监械(许)字2014第2400116号/泰博科技股份有限公司 有效期至:2019-08-08血糖测试仪Blood Glucose Test Meter
国械注进20182222544/Philosys Co., Ltd. 有效期至:2023-11-18血糖测试仪Blood Glucose Test Meter
国械注进20182222547/Philosys Co., Ltd. 有效期至:2023-11-18血糖测试仪(商品名:会好优异(GRACEPro))
国食药监械(进)字2008第2402867号/AgaMatrix,Inc. 有效期至:2012-09-26血糖测试仪
国食药监械(进)字2009第2401818号/All Medicus Co.,Ltd. 有效期至:2013-08-18血糖测试仪
国食药监械(进)字2009第2402233号(更)/Nipro Diagnostics,Inc. 有效期至:2013-09-28血糖测试仪
国食药监械(进)字2009第2402807号/i-SENS,Inc. 有效期至:2013-12-06血糖测试仪
国食药监械(进)字2009第2402815号/i-SENS,Inc. 有效期至:2013-12-06血糖测试仪CareSens N Blood Glucose Monitoring
国食药监械(进)字2011第2400705号/i-SENS, Inc. 有效期至:2015-02-28血糖测试仪(商品名:酷儿)
国食药监械(进)字2011第2403633号/i-SENS,Inc. 有效期至:2015-11-17血糖测试仪
国食药监械(进)字2013第2404555号/i-SENS,Inc. 有效期至:2017-10-16血糖测试仪(商品名:GRACEtrack)
国食药监械(进)字2013第2404796号/Nipro Diagnostics,Inc. 有效期至:2017-11-03血糖测试仪
国食药监械(进)字2014第2401673号/韩国 i-SENS,Inc. 有效期至:2018-04-08血糖测试仪
国食药监械(进)字2014第2402045号/Philosys Co.,Ltd. 有效期至:2018-05-06血糖测试仪
国食药监械(进)字2014第2402046号/Philosys Co.,Ltd. 有效期至:2018-05-06血糖测试仪(商品名:GlucoDr Plus)
国食药监械(进)字2014第2402365号/All Medicus Co., Ltd. 有效期至:2018-05-13