血糖测试仪-鄂械注准20142402028-器械数据

产品名称：

血糖测试仪

注册人名称：

武汉海纳川科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20142402028

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园7幢8层1-8号房

批准(备案)日期：

2015-11-16

有效期至：

2019-11-03

变更情况：

变更前: 1)住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园7幢3层。2)生产地址:武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园7幢3层。变更后: 1)住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园7幢8层1-8号房。2)生产地址:武汉市东湖新技术开发区东二产业园黄龙山西路6号。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区东二产业园黄龙山西路6号

型号规格：

LBT80A、LBT80B、LBT81A、LBT81B、 LBT82A、LBT82B、 LBT83A、LBT83B

预期用途：

该产品通过有创法定量检测(指尖和耳垂)新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,用于体外血糖浓度的监测。只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。

主要组成成分：

产品由主机、电池、血糖试纸、采血笔、采血针组成。血糖试纸、采血笔、采血针为取得注册证的产品。