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脑部与区域组织氧饱和度监护仪

国产有效注册第二类

产品名称：

脑部与区域组织氧饱和度监护仪

注册人名称：

江西依露得力医疗科技有限公司

赣械注准20192070166

注册人住所：

江西省吉安市井冈山经济技术开发区深圳大道282号

批准(备案)日期：

2019-07-01

有效期至：

2024-06-30

结构及组成：

01-06-3000:主要由主机（监护仪）(01-06-3000)；前置放大器（带连接线）(01-06-3100、01-06-3101)；传感器（01-07-1103、01-07-1102、01-07-1101、01-07-1100）；电源线组成。01-06-X100:主要由主机（监护仪）(01-06-X100)；前置放大器（带连接线）(01-06-100SP)；传感器（01-07-8003CA、01-07-8004CA、01-07-8006CA、01-07-8006PI、01-07-8204CA、01-07-8004CB、01-07-8004CB-NA）；电源适配器组成。

适用范围：

临床上可用于直接覆盖区域（脑部、腹部两侧、腹部、肾区、腿部、手臂三角肌）的血氧饱和度的连续无创监测，可用于有血流减少或无血流的缺血状况的患者。

生产地址：

江西省吉安市井冈山经济技术开发区东区天际（吉安）光电信息产业园

型号规格：

01-06-3000、01-06-X100

管理类别：

第二类