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EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401372号(变更批件)
潍坊市经济开发区月河路699号
2013-09-07
2017-09-06
变更内容:原注册证为:20人份、40人份。变更后的内容:20人份/盒、30人份/盒和40人份/盒。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 4836-2013
潍坊市经济开发区月河路699号
20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。
EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400680号/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2014-06-17EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400822号/北京中检安泰诊断科技有限公司 有效期至:2015-07-13EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400680号(变更批件)/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2014-06-17EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400822号(变更批件)/北京中检安泰诊断科技有限公司 有效期至:2015-07-13EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401372号/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2017-09-06