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EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400822号(变更批件)
北京市昌平区科技园区富康路18号617室
2011-07-14
2015-07-13
变更内容:变更内容见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 2329-2011
北京市朝阳区管庄乡咸宁候村
20人份/盒(条型和卡型)
EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400680号/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2014-06-17EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400822号/北京中检安泰诊断科技有限公司 有效期至:2015-07-13EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400680号(变更批件)/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2014-06-17EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401372号/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2017-09-06EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401372号(变更批件)/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2017-09-06