血糖仪-粤械注准20142400123-器械数据

产品名称：

血糖仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20142400123

批准(备案)日期：

2014-11-03

有效期至：

2019-11-02

结构及组成：

YT1)YT2)G-31)G-32:主要由测试模块、显示模块、通信模块和电池,嵌入式软件组成;CJ1)G-21)G-22)G-23:主要由测试模块、电池,手机应用软件组成;CJ2:主要由测试模块、显示模块、电池、嵌入式软件、手机应用软件组成。

适用范围：

该产品与配套的血糖试纸条配合使用,用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。

产品标准编号：

GB/T19634《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》

生产地址：

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7

型号规格：

CJ1)CJ2)YT1)YT2)G-21)G-22)G-23)G-31)G-32