β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

绍兴圣康生物科技有限公司

浙械注准20162400113

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

批准(备案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2025-11-05

结构及组成：

试剂1：氯化铵缓冲液；试剂2：抗人β2微球蛋白抗体的胶乳颗粒乳液；校准品：β2微球蛋白抗原、牛血清白蛋白、甘油、氯化铵缓冲液、液态生物防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中β2-微球蛋白的含量。

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

型号规格：

试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:40mL×2，试剂2:10mL×2；试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:80mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:80mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:60mL×4，试剂2:60mL×1；校准品（可选购）：1mL×5。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下（密封、避光）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400113	试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2	4050.0000
江西省+动态第40批	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400113	试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1	2025.0000
江西省+动态第40批	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400113	试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1	1350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400113	试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2	4050.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400113	试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1	2025.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400113	试剂1：60ml×4 试剂2：60ml×1	1485.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400113	试剂1：80ml×2 试剂2：20ml×2	990.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400113	试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2	742.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400113	试剂1：40ml×2 试剂2：10ml×2	495.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400113	试剂1：80ml×1 试剂2：20ml×1	495.0000