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乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2010第3400971号(变更批件)
广州市高新技术产业开发区香山路19号
2010-09-14
2014-09-13
变更内容:产品说明书【检验方法】项中“3.2单管单人份的PCR扩增操作:取PCR反应管若干,然后分别加入处理后样品、阳阴性质控品5μl,加入PCR反应管中,6,000rpm瞬时(3秒)离心,将各反应管放入PCR仪。”变更为“3.2单管单人份的PCR扩增操作:取各仪器适用的PCR反应空管若干,然后分别加入处理后样品、阳阴性质控品5μl,再取出试剂盒中所配10联排PCR反应管,分离管盖与反应管,将反应管盖到已加样的各仪器适用的PCR反应管中,6,000rpm瞬时(3秒)离心,去除试剂盒中所配10联排PCR反应
YZB/国 0575-2010
广州市高新技术产业开发区香山路19号
10人份/盒