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乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

国产失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

注册人名称：

中山大学达安基因股份有限公司

国食药监械(准)字2010第3400971号

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2010-09-14

有效期至：

2014-09-13

结构及组成：

单管单人份规格试剂:PCR试剂:DNA提取液、DNA浓缩液、HBV YMDD突变PCR反应管、HBVYMDD突变阳性质控品、HBVYMDD突变阴性质控品,反向点杂交试剂:杂交液I浓缩液、杂交液II浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、杂交膜条。大包装规格试剂:PCR试剂:DNA提取液、DNA浓缩液、HBV YMDD突变PCR反应液、HBV YMDD突变酶系、HBV YMDD突变阳性质控品、HBV YMDD突变阴性质控品,反向点杂交试剂:杂交液Ⅰ浓缩液、杂交液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、

适用范围：

该产品用于检测临床乙肝病人血清或血浆中HBVpol逆转录酶区C区YMDD基因突变(rtM204I、rtM204V)、B区rtL180M突变。

产品标准编号：

YZB/国 0575-2010

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

10人份/盒