中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司

粤械注准20182400679

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号

批准(备案)日期：

2021-11-29

有效期至：

2023-07-01

结构及组成：

试剂盒由20个独立检测袋和20个参考比色卡组成（每个参考比色卡含100ng/mL、30ng/mL参考比色条带）;每个独立检测袋由NGAL检测卡、一次性塑料移液管与干燥剂组成,检测卡由试纸条和塑料卡壳组成,试纸条的主要组份有:rna）抗人NGAL单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）;rnb）山羊抗鸡IgY抗体（固定在硝酸纤维素膜上）;rnc）胶体金标记的NGAL单克隆抗体（固定在释放垫上）;rnd）胶体金标记的鸡IgY抗体（固定在释放垫上）;rne）其他试纸条支持物。

适用范围：

用于定性检测人体尿液样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。

变更情况：

2021-12-07: 包装规格由“1人份/袋，20人份/盒”变更为:“1人份/袋，20人份/盒；1人份/盒”;

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号

型号规格：

1人份/袋，20人份/盒；1人份/盒

产品储存条件及有效期：

干燥避光处，4～30℃贮存，忌冷冻，有效期为540天（18个月）。建议在即将开始检测样本时，才能打开独立包装袋, 开封后请立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182400679”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂盒（胶体金法）	粤械注准20182400679	20人份/盒	3900.0000
江西省+动态第52批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒(胶体金法)	粤械注准20182400679	20人份\|盒	3900.0000