鼻氧管-粤深械备20230491号-器械数据

产品名称：

鼻氧管

注册人名称：

深圳市康坪科技医疗有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20230491号

注册人住所：

广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602

批准(备案)日期：

2025-03-04

有效期至：

结构及组成：

A型、B型、D型、E型、F型、T型和Y型鼻氧管由进氧接口(硅胶材质)、氧气软管(TPE材质)、调节环(PP材质)、鼻塞(PP材质)组成，C型是由进氧接口(硅胶材质)、氧气软管(不锈钢材质)、调节环(PP材质)、鼻塞(PP材质)组成，鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。

适用范围：

用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年1月18日：型号/规格由“型号：A型、B型、C型，其中A型、C型分为S、M、L三种规格”变更为“型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型，其中A型、B型、C型、D型、E型、F型分为S、M、L三种规格”；产品描述由“A型和C型鼻氧管由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞组成，B型鼻氧管由进氧接口、氧气软管、调节环、气切口组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒”变更为“A型、B型、D型、E型和F型鼻氧管由进氧接口（硅胶材质）、氧气软管（TPE材质）、调节环（PP材质）、鼻塞（PP材质）组成，C型是由进氧接口（硅胶材质）、氧气软管（不锈钢材质）、调节环（PP材质）、鼻塞（PP材质）组成，鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒”。；2025年3月4日：备案人注册地址由“深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区”变更为“深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602”；生产地址由“深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区”变更为“深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602”；型号/规格由“型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型，其中A型、B型、C型、D型、E型、F型分为S、M、L三种规格”变更为“型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、T型、Y型，其中A型、B型、D型、E型、F型、T型、Y型分为S、M、L三种规格；C型分为XS、S、M、L、XL五种规格”；产品描述由“A型、B型、D型、E型和F型鼻氧管由进氧接口（硅胶材质）、氧气软管（TPE材质）、调节环（PP材质）、鼻塞（PP材质）组成，C型是由进氧接口（硅胶材质）、氧气软管（不锈钢材质）、调节环（PP材质）、鼻塞（PP材质）组成，鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒”变更为“A型、B型、D型、E型、F型、T型和Y型鼻氧管由进氧接口（硅胶材质）、氧气软管（TPE材质）、调节环（PP材质）、鼻塞（PP材质）组成，C型是由进氧接口（硅胶材质）、氧气软管（不锈钢材质）、调节环（PP材质）、鼻塞（PP材质）组成，鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒”；技术要求；

生产地址：

广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602

型号规格：

型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、T型、Y型，其中A型、B型、D型、E型、F型、T型、Y型分为S、M、L三种规格；C型分为XS、S、M、L、XL五种规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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