雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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导引鞘系统Introducer Sheath System
进口
失效
注册
第三类
产品名称：
导引鞘系统Introducer Sheath System
注册(备案)号：
国械注进20153034223
注册人住所：
Lauensteiner Straße 37, 01277, Dresden, Germany
批准(备案)日期：
2020-01-03
有效期至：
2025-01-02
结构及组成：
该产品包括带有止血阀和侧面端口的导引鞘以及在近端带有锥形端和旋锁接口的扩张器。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
该产品用于治疗股、腘及下肢动脉的血管疾病时，提供血路入口，以及协助导丝、导管和其它装置经皮引入血管系统。同时在诊断和介入治疗期间尽量减少失血。
代理公司：
百多力（北京）医疗器械有限公司
代理公司地址：
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
变更情况：
2020-05-08 “代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元”。 2021-08-23 1、型号、规格由“4F Crossover-45 Introducer Sheath (REF 358813) 、4F Straight-45 Introducer Sheath (REF 358814)、 4F Straight-100 Introducer Sheath (REF 358815) ”变更为“4F Crossover-45 Introducer Sheath (REF 358813) 、4F Straight-45 Introducer Sheath (REF 358814)、 4F Straight-100 Introducer Sheath (REF 358815)、4F Straight-65 Introducer Sheath (REF 444486) 、4F Straight-90 Introducer Sheath (REF 444485) ”2、产品技术要求变更内容，详见变更对比表。
生产地址：
Vážní 848 500 03 Hradec Králové Czech Republic
型号规格：
4F Crossover-45 Introducer Sheath (REF 358813)4F Straight-45 Introducer Sheath (REF 358814)4F Straight-100 Introducer Sheath (REF 358815)
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注进20153774223
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 四川省2024年耗材挂网(第二.三批) | 导引鞘系统 Introducer Sheath System | 国械注进20153034223 | 4F Straight-65 Introducer Sheath (REF: 444486) | 2255.00 |
| 四川省2024年耗材挂网(第二.三批) | 导引鞘系统 Introducer Sheath System | 国械注进20153034223 | 4F Straight-90 Introducer Sheath (REF: 444485) | 2255.00 |
| 新疆+阳光采购 | 导引鞘系统 | 国械注进20153034223 | 4F Straight-90 Introducer Sheath (REF: 444485) | 2255.0 |
| 新疆+阳光采购 | 导引鞘系统 | 国械注进20153034223 | 4F Straight-65 Introducer Sheath (REF: 444486) | 2255.0 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 导引鞘系统-导引鞘 | 国械注进20153034223 | 4F Crossover-45 Introducer Sheath(REF 358813) | 2177.2300 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 导引鞘系统-导引鞘 | 国械注进20153034223 | 4F Straight-100 Introducer Sheath(REF 358815) | 2177.2300 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 导引鞘系统-导引鞘 | 国械注进20153034223 | 4F Straight-45 Introducer Sheath(REF 358814) | 2177.2300 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 导引鞘系统-导引鞘 | 国械注进20153034223 | 4F Straight-65 Introducer Sheath (REF: 444486) | 2255.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 导引鞘系统-导引鞘 | 国械注进20153034223 | 4F Straight-90 Introducer Sheath (REF: 444485) | 2255.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 导引鞘系统 | 国械注进20153034223 | 直径：外径：4F；内径：0.035”inch；有效长度：100cm；其他描述：100cm直形的鞘 | 2177.2300 |
