一次性使用管型痔吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用管型痔吻合器

注册人名称：

江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司

苏械注准20162020546

注册人住所：

江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室

批准(备案)日期：

2023-11-16

有效期至：

2026-03-08

结构及组成：

一次性使用管型痔吻合器主要由吻合器和附件组成，吻合器由抵钉座、吻切组件、锁紧圈、保险块、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈组成，附件包括扩肛器、肛镜、缝扎器、引线钩、压肠板。吻合钉材质为TA1G（Grade 1）、TA2G（Grade 2）、TA3G（Grade 3）、钽丝（Ta1）；抵钉座材料为06Cr19Ni10；钉仓材料为PC；环形刀材料为30Cr13(420)。吻合器按尺寸不同分为六种型号。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于齿状线上黏膜选择性切除。

变更情况：

2023-11-16注册人住所变更由“常州市新北区华山中路26号B座”变更为“江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室”

生产地址：

常州市新北区华山中路26号B座

型号规格：

JYGZ-28、JYGZ-30、JYGZ-32、JYGZ-34、JYGZ-36、JYGZ-38

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162020546”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用管型痔吻合器3	苏械注准20162020546	JYGZ-36	3900.0
新疆+阳光采购	一次性使用管型痔吻合器2	苏械注准20162020546	JYGZ-34	3900.0
新疆+阳光采购	一次性使用管型痔吻合器3	苏械注准20162020546	JYGZ-38	3900.0
新疆+阳光采购	一次性使用管型痔吻合器2	苏械注准20162020546	JYGZ-32	3900.0
江西省+2016年第一批目录	一次性使用管型痔吻合器	苏械注准20162020546	36	3900.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用管型痔吻合器	苏械注准20162020546	34	3900.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用管型痔吻合器	苏械注准20162020546	32	3900.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用管型痔吻合器	苏械注准20162020546	30	3900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型痔吻合器	苏械注准20162020546	JYGZ-36	3900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型痔吻合器	苏械注准20162020546	JYGZ-32	3900.0000