气管插管-沪食药监械(准)字2014第2660928号-器械数据

产品名称：

气管插管

注册人名称：

上海凯乐输液器厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2660928号

注册人住所：

上海市松江区新桥镇潘家浜村(陈春公路688号)

批准(备案)日期：

2014-06-05

有效期至：

2019-06-04

结构及组成：

产品为A型,分带套囊和不带套囊两种类型。带套囊的气管插管由管身、插管接头、套囊、单向阀、指示球囊、充气管组成。不带套囊的由管身、插管接头组成。管身、套囊指示球囊、充气管、单向阀采用PVC,插管接头采用PE材料。主要技术指标:气管插管病人端端部应有一个38°±10°的斜面角;套囊应与管体紧密连为一体;套囊充气管外径≤3.0mm;墨菲孔眼面积应不小于插管的内径截面积的80%;产品应无菌。

适用范围：

产品供医疗机构在临床上对呼吸衰竭患者抢救时建立人工气道用。

产品标准编号：

YZB/沪6927-66-2014《气管插管》

生产地址：

上海市松江区新桥镇新蟠路189号