血糖测试仪-湘械注准20212221415-器械数据

产品名称：

血糖测试仪

注册人名称：

湖南康泽瑞医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212221415

注册人住所：

湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋013室

批准(备案)日期：

2021-12-20

有效期至：

2026-07-22

结构及组成：

产品由主机、采血针、采血笔组成。主机由电路板、显示屏、按键、试纸插口、外壳、充电线(选配)、软件(V1)、通讯模块(蓝牙、GPRS)(选配)组成;采血针和采血笔为取得医疗器械注册证的产品。

适用范围：

产品与血糖测试纸配套使用，定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-12-20n变更内容：1、变更申请人名称由“常德康瑞特生物科技有限公司”变更为“湖南康泽瑞医疗科技有限公司”。2、变更申请人住所由“湖南省常德经济技术开发区桃林路661号（双创大厦306-111室）”变更为“湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋013室”。

生产地址：

湖南省常德经济技术开发区桃林路661号（双创大厦306-111室）

型号规格：

KH-100、KH-300、KH-400

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：