总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243402404

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

批准(备案)日期：

2024-11-27

有效期至：

2029-11-26

结构及组成：

测前列腺特异性抗原磁微粒、分析缓冲液、测前列腺特异性抗原示踪结合物、校准品1、校准品2、样本稀释液、质控品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的总前列腺特异性抗原（t-PSA）的含量。临床上主要用于前列腺癌的治疗监测，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

型号规格：

1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：