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总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

国械注准20233401346

注册人住所：

浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区

批准(备案)日期：

2023-09-19

有效期至：

2028-09-18

结构及组成：

试剂M、试剂1、试剂2、校准品、质控品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中总前列腺特异性抗原(t-PSA)的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区

型号规格：

100测试\\/盒、200测试\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

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