肌酸激酶同工酶校准品CK-MB Calibrator

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20142405715

注册人住所：

Via Robert Koch 2, Milan, 20152, Italy

批准(备案)日期：

2019-03-07

有效期至：

2024-03-06

结构及组成：

为冻干状态，含有人肌酸激酶肌肉型同工酶(CK-MM)和猪脑肌酸激酶脑型同工酶(CK-BB)，并添加牛白蛋白基质作为稳定剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于肌酸激酶同工酶项目检测时的校准。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

1、增加适用仪器“Alinity c 分析仪”。2、包装规格变更由“2×1 ml”变更为“ARCHITECT: 2×1 ml; Alinity: 2×1 ml。”3、产品说明书和产品技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人依据批准的变更文件及其附件自行修改产品说明书中的相应内容。

生产地址：

Via Robert Koch 2, Milan, 20152, Italy

型号规格：

2 × 1 mL

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶校准品	国械注进20142405715	Alinity：2×1ml	2421.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶校准品	国械注进20142405715	ARCHITECT：2×1ml	5313.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶校准品	国械注进20142405715	2×1ml	5313.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶校准品	国械注进20142405715	2×1ml	3631.8400