雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
国产
有效
注册
Ⅲ
产品名称：
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20243401416
注册人住所：
重庆市江北区港城中路106号（自主承诺）
批准(备案)日期：
2024-08-05
有效期至：
2029-08-04
结构及组成：
磁微粒试剂(RM)、试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品、质控品。(具体内容详见说明书)
适用范围：
本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中游离前列腺特异性抗原(fPSA)的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-11-13 注册人住所由:重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4; 生产地址由:重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层;注册人住所变更为:重庆市江北区港城中路106号（自主承诺）; 生产地址变更为:重庆市江北区港城中路106号附1号2层A区，附2号1层、4层
生产地址：
重庆市江北区港城中路106号附1号2层A区，附2号1层、4层
型号规格：
50测试/盒(不含校准品、质控品)；2×50测试/盒(不含校准品、质控品)；100测试/盒(不含校准品、质控品)；200测试/盒(不含校准品、质控品)；50测试/盒；2×50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒。
产品储存条件及有效期：
2～8℃保存，禁止冷冻，有效期为15个月。
管理类别：
Ⅲ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 国械注准20243401416 | 200测试/盒（不含校准品、质控品） | 11840.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 国械注准20243401416 | 50测试/盒（不含校准品、质控品） | 2960.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 国械注准20243401416 | 2×50测试/盒（不含校准品、质控品） | 5920.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 国械注准20243401416 | 50测试/盒 | 3250.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 国械注准20243401416 | 100测试/盒（不含校准品、质控品） | 5920.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 国械注准20243401416 | 200测试/盒 | 13000.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 国械注准20243401416 | 100测试/盒 | 6500.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 国械注准20243401416 | 2×50测试/盒 | 6500.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 国械注准20243401416 | 2×50测试|盒（不含校准品、质控品） | 5920.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 国械注准20243401416 | 50测试|盒 | 3250.0000 |
