游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20253402002

注册人住所：

河北省廊坊开发区官东路70号

批准(备案)日期：

2025-09-29

有效期至：

2030-09-28

结构及组成：

标记抗体、包被抗体、样本缓冲液、清洗液、底物液、校准品1(CAL-1)、校准品2(CAL-2)、校准品稀释液(详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆样本中的游离前列腺特异性抗原(fPSA)的含量。临床上主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

河北省廊坊开发区官东路70号

型号规格：

A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃～8℃保存，有效期15个月。

管理类别：

Ⅲ