手摇颅骨钻-沪食药监械（准）字2012第1100232号-器械数据

产品名称：

手摇颅骨钻

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2012第1100232号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-03-22

有效期至：

2016-03-21

结构及组成：

颅骨钻由钻架和钻头组成，钻架、接长杆、手柄、摇手柄可采用GB/T 1220中规定的12Cr13、20Cr13、12Cr18Ni9材料，手柄、摇手柄也可采用Hpb59-1材料，钻头可采用GB/T 1220中规定的40Cr13或32Cr13Mo材料。主要技术指标：1、钻架、接长杆与钻头应能互配，装卸应灵活，经螺钉固定后不得有松动现象。钻架的手柄与钻头套孔应位于同一中心轴线上，经任意变换方向其同轴度偏差不得超过10mm。2、钻架的活动部位转动时应灵活，无卡塞感觉。焊接部位应牢固。3、钻头刃口应锋利，无卷刃及崩刃现象。4、颅骨钻应经热处理，采用20Cr13材料制成的零件其硬度为40～48HRC，40Cr13材料制成的零件其硬度为50～58HRC，32Cr13Mo材料制成的零件其硬度为48～56HRC。5、颅骨钻的外形应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。摇手柄上的滚花应清晰、完整。焊接部位应无明显砂眼及堆积物。