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手摇颅骨钻

国产备案第一类

产品名称：

手摇颅骨钻

注册人名称：

苏州市施强医疗器械有限公司

苏苏械备20160191号

注册人住所：

苏州高新区银珠路28号

批准(备案)日期：

2016-04-15

结构及组成：

通常由钻头、传动部件和手摇手柄组成。可重复使用。本产品以非无菌形式提供。不得与内窥镜配套使用。

适用范围：

用于脑外科手术时颅骨钻孔。

变更情况：

生产地址：

苏州高新区银珠路28号

型号规格：

扁钻（接口φ6×φ12、接口φ6×φ14、接口φ7×φ12、接口φ7×φ14）、圆钻（接口φ6×φ9、接口φ7×φ10×9、接口φ7×φ10×12、接口φ7×φ10×15、接口φ7×φ12×9、接口φ7×φ12×12、接口φ7×φ12×15）、平头四刃锪钻（接口φ7×φ12）、球头六刃锪钻（接口φ7×φ13、接口φ7×φ16）、球头八刃锪钻（接口φ7×φ14）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类