医用退热贴

国产备案

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

港药医药（湖北）有限公司

鄂咸宁械备20180002号

注册人住所：

湖北省咸宁市赤壁市中伙铺镇中伙社区光谷纵一路东侧（自主申报）

批准(备案)日期：

2023-05-10

有效期至：

结构及组成：

由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质由无纺布背衬层、凝胶层(亲水性高分子凝胶、纯水)、聚乙烯薄膜覆盖层(PC隔离纸)等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-05-10-备案人注册地址由\"湖北省赤壁市高新区赤马港办事处建设大道九天工业园\"变更为\"湖北省咸宁市赤壁市中伙铺镇中伙社区光谷纵一路东侧（自主申报）\",生产地址由\"湖北省赤壁市高新区赤马港办事处建设大道九天工业园\"变更为\"湖北省咸宁市赤壁市中伙铺镇中伙社区光谷纵一路东侧（自主申报）\",产品描述由\"产品由无纺布背衬层、凝胶层（亲水性高分子凝胶、纯水）、聚乙烯薄膜覆盖层（PC隔离纸）等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由无纺布背衬层、凝胶层（亲水性高分子凝胶、纯水）、聚乙烯薄膜覆盖层（PC隔离纸）等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。\",预期用途由\"用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织\"变更为\"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。\",备案日期由\"2019-10-15\"变更为\"2022-03-28\",结构特征由\"null\"变更为\"无源\" 备案人名称由\"黄道益医药(湖北)有限公司\"变更为\"港药医药（湖北）有限公司\",备案日期由\"2022-03-28\"变更为\"2023-05-10\" 2023-05-10-备案人注册地址由\"湖北省赤壁市高新区赤马港办事处建设大道九天工业园\"变更为\"湖北省咸宁市赤壁市中伙铺镇中伙社区光谷纵一路东侧（自主申报）\",生产地址由\"湖北省赤壁市高新区赤马港办事处建设大道九天工业园\"变更为\"湖北省咸宁市赤壁市中伙铺镇中伙社区光谷纵一路东侧（自主申报）\",产品描述由\"产品由无纺布背衬层、凝胶层（亲水性高分子凝胶、纯水）、聚乙烯薄膜覆盖层（PC隔离纸）等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由无纺布背衬层、凝胶层（亲水性高分子凝胶、纯水）、聚乙烯薄膜覆盖层（PC隔离纸）等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。\",预期用途由\"用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织\"变更为\"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。\",备案日期由\"2019-10-15\"变更为\"2022-03-28\",结构特征由\"null\"变更为\"无源\" 备案人名称由\"黄道益医药(湖北)有限公司\"变更为\"港药医药（湖北）有限公司\",备案日期由\"2022-03-28\"变更为\"2023-05-10\" 2022-03-29-型号/规格由\"型号：长方形、正方形。规格：50mm×70mm、50mm×100mm、60mm×60mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×100mm、80mm×80mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×120mm、100mm×130mm、120mm×130mm、120mm×160mm\"变更为\"规格：50mm×70mm、50mm×100mm、50mm×110mm、50mm×120mm、60mm×120mm、70mm×70mm、70mm×120mm、80mm×80mm、80mm×120mm（特殊规格根据市场需求另确定）\",产品描述由\"产品由无纺布、薄荷脑、对羟基苯甲酸、水、高分子物质（包含甘油）组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"产品由无纺布背衬层、凝胶层（亲水性高分子凝胶、纯水）、聚乙烯薄膜覆盖层（PC隔离纸）等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",预期用途由\"适用于冷敷理疗、物理降温。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织\",备案日期由\"2018-06-01\"变更为\"2019-09-29\" 备案人注册地址由\"湖北省赤壁市高新区赤马港办事处建设大道九天工业园\"变更为\"湖北省咸宁市赤壁市中伙铺镇中伙社区光谷纵一路东侧（自主申报）\",生产地址由\"湖北省赤壁市高新区赤马港办事处建设大道九天工业园\"变更为\"湖北省咸宁市赤壁市中伙铺镇中伙社区光谷纵一路东侧（自主申报）\",产品描述由\"产品由无纺布背衬层、凝胶层（亲水性高分子凝胶、纯水）、聚乙烯薄膜覆盖层（PC隔离纸）等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由无纺布背衬层、凝胶层（亲水性高分子凝胶、纯水）、聚乙烯薄膜覆盖层（PC隔离纸）等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。\",预期用途由\"用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织\"变更为\"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。\",备案日期由\"2019-10-15\"变更为\"2022-03-28\",结构特征由\"null\"变更为\"无源\" 2022-03-29-型号/规格由\"型号：长方形、正方形。规格：50mm×70mm、50mm×100mm、60mm×60mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×100mm、80mm×80mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×120mm、100mm×130mm、120mm×130mm、120mm×160mm\"变更为\"规格：50mm×70mm、50mm×100mm、50mm×110mm、50mm×120mm、60mm×120mm、70mm×70mm、70mm×120mm、80mm×80mm、80mm×120mm（特殊规格根据市场需求另确定）\",产品描述由\"产品由无纺布、薄荷脑、对羟基苯甲酸、水、高分子物质（包含甘油）组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"产品由无纺布背衬层、凝胶层（亲水性高分子凝胶、纯水）、聚乙烯薄膜覆盖层（PC隔离纸）等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",预期用途由\"适用于冷敷理疗、物理降温。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织\",备案日期由\"2018-06-01\"变更为\"2019-09-29\" 备案人注册地址由\"湖北省赤壁市高新区赤马港办事处建设大道九天工业园\"变更为\"湖北省咸宁市赤壁市中伙铺镇中伙社区光谷纵一路东侧（自主申报）\",生产地址由\"湖北省赤壁市高新区赤马港办事处建设大道九天工业园\"变更为\"湖北省咸宁市赤壁市中伙铺镇中伙社区光谷纵一路东侧（自主申报）\",产品描述由\"产品由无纺布背衬层、凝胶层（亲水性高分子凝胶、纯水）、聚乙烯薄膜覆盖层（PC隔离纸）等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由无纺布背衬层、凝胶层（亲水性高分子凝胶、纯水）、聚乙烯薄膜覆盖层（PC隔离纸）等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。\",预期用途由\"用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织\"变更为\"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。\",备案日期由\"2019-10-15\"变更为\"2022-03-28\",结构特征由\"null\"变更为\"无源\" 2019-10-15-型号/规格由\"型号：长方形、正方形。规格：50mm×70mm、50mm×100mm、60mm×60mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×100mm、80mm×80mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×120mm、100mm×130mm、120mm×130mm、120mm×160mm\"变更为\"规格：50mm×70mm、50mm×100mm、50mm×110mm、50mm×120mm、60mm×120mm、70mm×70mm、70mm×120mm、80mm×80mm、80mm×120mm（特殊规格根据市场需求另确定）\",产品描述由\"产品由无纺布、薄荷脑、对羟基苯甲酸、水、高分子物质（包含甘油）组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"产品由无纺布背衬层、凝胶层（亲水性高分子凝胶、纯水）、聚乙烯薄膜覆盖层（PC隔离纸）等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",预期用途由\"适用于冷敷理疗、物理降温。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织\",备案日期由\"2018-06-01\"变更为\"2019-09-29\" 2019-10-15-型号/规格由\"型号：长方形、正方形。规格：50mm×70mm、50mm×100mm、60mm×60mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×100mm、80mm×80mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×120mm、100mm×130mm、120mm×130mm、120mm×160mm\"变更为\"规格：50mm×70mm、50mm×100mm、50mm×110mm、50mm×120mm、60mm×120mm、70mm×70mm、70mm×120mm、80mm×80mm、80mm×120mm（特殊规格根据市场需求另确定）\",产品描述由\"产品由无纺布、薄荷脑、对羟基苯甲酸、水、高分子物质（包含甘油）组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"产品由无纺布背衬层、凝胶层（亲水性高分子凝胶、纯水）、聚乙烯薄膜覆盖层（PC隔离纸）等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",预期用途由\"适用于冷敷理疗、物理降温。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织\",备案日期由\"2018-06-01\"变更为\"2019-09-29\"

生产地址：

湖北省咸宁市赤壁市中伙铺镇中伙社区光谷纵一路东侧（自主申报）

型号规格：

规格：50mm×70mm、50mm×100mm、50mm×110mm、50mm×120mm、60mm×120mm、70mm×70mm、70mm×120mm、80mm×80mm、80mm×120mm(特殊规格根据市场需求另确定)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：