医用防护口罩-苏械注准20232141349-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

江苏盛纳凯尔医用科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232141349

注册人住所：

如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧

批准(备案)日期：

2023-09-15

有效期至：

2028-09-14

结构及组成：

医用防护口罩由口罩本体、鼻夹、海绵条、口罩带组成。口罩本体有5层，由外层、过滤层（2层）、填充层（可选）和内层组成，其中内外层采用无纺布或针刺棉制成，过滤层采用熔喷布制成，填充层采用ES热风棉；鼻夹采用可塑性材料制成；口罩带采用弹性材料制成；海绵条由高密度海绵制成。按佩戴方式、结构不同分为4种规格型号。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧

型号规格：

SN9501A03、SN9501B03、SN950203、SN950204

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：