妇科视检镜-苏食药监械(准)字2013第2221447号-器械数据

产品名称：

妇科视检镜

注册人名称：

江苏舜宇医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2221447号

批准(备案)日期：

2013-12-16

有效期至：

2017-12-15

结构及组成：

妇科视检镜由电子摄像镜(主镜)和前置件构成,前置件由无毒塑料通过热注塑工艺制成,妇科视检镜按光电技术参数不同分为两种,前置件按尺寸不同分为两种规格。基本参数:观察视角:20°,允差-10%,上限不计;分辨率:2.5lp/mm,允差-10%,上限不计;可分辨率灰阶数≥7阶;彩色还原性:能分辨标准色板上的6种颜色;有效观察距离:70mm～100mm;具有1.5倍的数字放大功能。前置件应无菌。

适用范围：

供有性经历的成年女性进行以宫颈为主的生殖道健康(自检)观察使用。

产品标准编号：

YZB/苏0661-2012 妇科视检镜

生产地址：

太仓经济开发区北京西路6号

型号规格：

妇科视检镜:FA1)FA2;前置件:DIS、DIM