全自动流式荧光发光免疫分析仪-京械注准20232220567-器械数据

产品名称：

全自动流式荧光发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20232220567

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海四路156号院7号楼2层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

批准(备案)日期：

2023-09-13

有效期至：

2028-09-12

结构及组成：

产品由光学检测模块（包括激光器、收集镜头、光电传感器），反应模块，液路子系统（包括流动室、加样针、电磁阀、样品泵、鞘液泵、废液泵），电路子系统（包括数据采集单元、运动控制单元、开关电源），耗材供应模块，全自动流式荧光发光免疫分析仪专用软件（发布版本号：1）组成。

适用范围：

与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆或全血样本中的被分析物进行定性或定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海四路156号院7号楼2层

型号规格：

HighFlux-4000，HighFlux-4100，HighFlux-4200

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

第二类

备注：