全自动流式荧光发光免疫分析仪-京械注准20232220063-器械数据

产品名称：

全自动流式荧光发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20232220063

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢3层1309

批准(备案)日期：

2023-02-03

有效期至：

2028-02-02

结构及组成：

由主机、电源、随机软件（发布版本号：1）组成。主机主要由双反应盘系统、加样转臂系统、试剂盘系统、进样系统、清洗站系统、自动耗材库系统、上样系统、检测系统、清洗转臂系统、稀释液盘组成。

适用范围：

产品采用基于流式荧光原理的检测系统和免疫分析方法（适用于间接法、夹心法、竞争法等方法学），与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对人体样本中的被分析物进行定性或定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢3层1309

型号规格：

HumaPlex 1200

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

第二类

备注：