医用重组胶原蛋白创面敷贴-豫械注准20232140162-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白创面敷贴

注册人名称：

郑州大医微创技术有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20232140162

注册人住所：

河南省郑州市航空港东海路与华夏大道交叉口智能手机产业园22号楼

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2028-03-08

结构及组成：

医用重组胶原蛋白创面敷贴由溶液、非织造布和离型纸构成，溶液由重组胶原蛋白、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、三乙醇胺及纯化水组成。所含成分不可被人体吸收。

适用范围：

在非慢性创面形成保护层，起物理屏障作用，提供湿润环境。用于非慢性创面(激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-09-21 产品名称由“重组胶原蛋白创面敷贴”变更为“医用重组胶原蛋白创面敷贴”。结构及组成由“重组胶原蛋白创面敷贴由溶液、非织造布和离型纸构成，溶液由重组胶原蛋白、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、三乙醇胺及纯化水组成。所含成分不可被人体吸收。”变更为“医用重组胶原蛋白创面敷贴由溶液、非织造布和离型纸构成，溶液由重组胶原蛋白、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、三乙醇胺及纯化水组成。所含成分不可被人体吸收。”。适用范围由“适用于体表非慢性创面的护理。”变更为“在非慢性创面形成保护层，起物理屏障作用，提供湿润环境。用于非慢性创面（激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理。”。2024-01-31 生产地址由“郑州航空港经济综合实验区梁州大道与黄海路交叉口西北角200米郑州临空生物医药园”变更为“郑州航空港经济综合实验区梁州大道与黄海路交叉口西北角200米郑州临空生物医药园；郑州航空港经济综合实验区智能手机产业园22号楼”。2024-09-19注册人住所由“郑州航空港经济综合实验区梁州大道与黄海路交叉口西北角200米郑州临空生物医药园”变更为“河南省郑州市航空港东海路与华夏大道交叉口智能手机产业园22号楼”。生产地址由“郑州航空港经济综合实验区梁州大道与黄海路交叉口西北角200米郑州临空生物医药园；郑州航空港经济综合实验区智能手机产业园22号楼”变更为“河南省郑州市航空港东海路与华夏大道交叉口智能手机产业园22号楼”。

生产地址：

河南省郑州市航空港东海路与华夏大道交叉口智能手机产业园22号楼

型号规格：

10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“重组胶原蛋白创面敷贴(注册证编号：豫械注准20232140162)”医疗器械注册证共同使用。