医用重组胶原蛋白创面敷贴-苏械注准20252142058-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白创面敷贴

注册人名称：

南京华开生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252142058

注册人住所：

南京市浦口区桥林工业园景天路28号

批准(备案)日期：

2025-11-06

有效期至：

2030-11-05

结构及组成：

医用重组胶原蛋白创面敷贴由重组胶原蛋白、海藻糖、甘油、羟苯甲酯、羧甲基纤维素钠、透明质酸钠、三乙醇胺、纯化水和无纺布组成，以铝箔袋封装而成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。

生产地址：

南京市浦口区景天路28号

型号规格：

敷贴按形状不同分为圆形、方形、椭圆形三种型号，不同型号根据尺寸不同分为21种规格，分别为：HK(Y)-Ф21.5-30、HK(Y)-Ф21.5-25、HK(Y)-Ф21.5-20、HK(Y)-Ф23-30、HK(Y)-Ф23-25、HK(Y)-Ф23-20、HK(T)-Ф9.5×6-5、HK(F)-3×6-5、HK(F)-3×9-5、HK(F)-3×12-5、HK(F)-3×15-5、HK(F)-4×4-5、HK(F)-4×6-5、HK(F)-4×8-5、HK(F)-5×5-5、HK(F)-5×10-5、HK(F)-10×10-10、HK(F)-10×15-15、HK(F)-10×20-20、HK(F)-20×30-45、HK(F)-20×40-60。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ